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项目一 绪论
任务一 认识药物制剂技术
一、药物制剂及相关术语
二、药物剂型的重要性与分类
任务二 药物制剂技术的发展与任务
一、药物制剂技术的发展
二、药物制剂技术的任务
任务三 认识药品标准
一、《中华人民共和国药典》
二、其他药品标准
三、外国药典
任务四 认识处方
任务五 认识《药品生产质量管理规范》
一、《药品生产质量管理规范》概述
二、我国《药品生产质量管理规范》的实施进展和认证制度
三、《药品生产质量管理规范》的主要内容
任务六 认识和了解社会药房
一、社会药房的性质、特点
二、社会药房的经营
三、社会药房的管理
实训指导
实训1-1 学习查阅《中国药典》的方法
项目二 药物制剂的基本操作
任务一 固体制剂的基本操作
一、称量
二、粉碎
三、过筛
四、混合
任务二 液体制剂的基本操作
一、固体药物的溶解
二、药液的滤过
任务三 制药用水的生产技术
一、制药用水的含义
二、制药用水的种类
三、制药用水的质量要求
四、制药用水的制备
任务四 药物制剂洁净技术
一、灭菌法
二、无菌操作法
三、空气净化技术
实训2-1 称量操作、溶解操作、过滤操作的基本技能练习
项目三 表面活性剂
任务一 认识表面现象与表面活性剂
一、表面现象
二、表面活性剂的含义
三、表面活性剂的分类
四、表面活性剂的基本特性
五、表面活性剂的生物学性质
任务二 表面活性剂的应用
一、增溶
二、乳化
三、润湿
四、其他
项目四 液体制剂
任务一 液体制剂概述
一、认识液体制剂
二、液体制剂的溶剂
三、液体制剂常用的附加剂
任务二 溶液型液体制剂
一、认识溶液型液体制剂
二、常用的溶液型液体制剂
任务三 高分子溶液剂
一、认识高分子溶液剂
二、高分子溶液的性质
三、高分子溶液剂的制备
任务四 溶胶剂
一、认识溶胶剂
二、溶胶剂的性质
三、溶胶剂的制备
任务五 混悬剂
一、认识混悬剂
二、混悬剂的稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制备
五、混悬剂的质量评定
任务六 乳剂
一、认识乳剂
二、乳化剂
三、乳剂的稳定性
四、乳剂的制备
五、乳剂的质量评定
任务七 按给药途径与应用方法分类的液体制剂
一、口服液体制剂
二、含漱剂
三、洗剂
四、搽剂
五、涂剂
六、滴耳剂与洗耳剂
七、滴鼻剂与洗鼻剂
八、灌肠剂
任务八 液体制剂的包装和贮存
一、液体制剂的包装
二、液体制剂的贮存
实训4-1 溶液型液体制剂的制备
实训4-2 高分子溶液剂的制备
实训4-3 混悬剂的制备
实训4-4 乳剂的制备
实训4-5 按给药途径与应用方法分类的液体制剂的制备
项目五 注射剂与眼用液体药剂
任务一 认识注射剂
一、注射剂的概念、特点与分类
二、注射剂的质量要求
任务二 热原
一、热原的概念、组成与性质
二、污染热原的途径
三、除去热原的方法
四、检查热原的方法
任务三 注射剂的溶剂与附加剂
一、注射剂的溶剂
二、注射剂的附加剂
任务四 注射剂的制备与实例分析
一、注射剂的生产工艺流程
二、注射剂的容器与处理方法
三、注射剂的配制
四、注射剂的滤过
五、注射剂的灌封
六、注射剂的灭菌和检漏
七、注射剂的质量检查
八、注射剂的印字与包装
九、实例分析
任务五 输液剂
一、概述
二、输液剂的制备
三、输液剂生产中存在的问题及解决方法
四、输液剂的质量检查
五、实例分析
任务六 注射用无菌粉末
一、概述
二、注射用无菌粉末的制备
三、实例分析
任务七 眼用液体制剂
一、概述
二、滴眼剂中药物的吸收
三、眼用液体制剂的附加剂
四、滴眼剂的制备
五、实例分析
实训5-1 微孔滤膜、垂熔滤球使用前处理方法
实训5-2 热原的检查
实训5-3 安瓿剂维生素C注射液的制备
实训5-4 10%葡萄糖注射液的制备
实训5-5 滴眼剂的制备
项目六 浸出制剂
任务一 认识浸出药剂
一、浸出制剂的概念
二、浸出制剂的分类
三、浸出制剂的特点
任务二 浸出制剂的制备
一、中药材的预处理
二、浸出溶剂的选择
三、常用的浸出方法
四、浸出液的浓缩与干燥
任务三 常用的浸出制剂
一、汤剂
二、中药口服液
三、酒剂
四、酊剂
五、流浸膏剂
六、浸膏剂
七、煎膏剂
任务四 浸出制剂的质量控制
一、药材的来源、品种与规格
二、制法规范
三、理化标准
四、卫生学标准
实训6-1 浸出制剂的制备
项目七 外用膏剂
任务一 认识软膏剂
一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的含义、特点与分类
二、软膏剂的质量要求
任务二 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择
二、软膏基质分类
任务三 软膏剂的制备与实例分析
一、基质的处理
二、药物加入方法
三、制备方法与设备
四、实例分析
任务四 软膏剂的质量检查与包装
一、质量检查
二、包装与贮存
任务五 眼膏剂
一、概述
二、眼膏剂的基质
三、眼膏剂的制备与实例分析
四、眼膏剂的质量检查
任务六 凝胶剂
一、概述
二、水性凝胶基质
三、水性凝胶剂的制备
四、凝胶剂的质量检查
任务七 贴膏剂
一、概述
二、橡胶膏剂的制备
三、贴膏剂的质量检查与贮存
实训7-1 软膏剂的制备
项目八 散剂、颗粒剂与胶囊剂
任务一 散剂
一、认识散剂
二、散剂的制备
三、散剂的质量检查、包装与贮存
任务二 颗粒剂
一、认识颗粒剂
二、颗粒剂的制备
三、颗粒剂的质量检查、包装与贮存
任务三 胶囊剂
一、认识胶囊剂
二、胶囊剂的制备
三、胶囊剂的质量检查、包装与贮存
实训8-1 散剂的制备
实训8-2 颗粒剂的制备
实训8-3 胶囊剂的制备
项目九 片剂
任务一 认识片剂
一、片剂的概念和特点
二、片剂的分类和质量要求
任务二 片剂的辅料
一、辅料的作用
二、辅料的分类和常用辅料
任务三 片剂的制备与举例
一、湿法制粒压片法
二﹑干法制粒压片法
三、直接压片法
四、中药片剂的制备
五、片剂制备过程中可能出现的问题和解决方法
任务四 片剂的包衣
一、概述
二、包衣方法及设备
三、包衣材料与包衣过程
任务五 片剂的质量控制
一、外观性状
二、重量差异
三、硬度与脆碎度
四、崩解时限
五、含量均匀度
六、溶出度测定
七、释放度测定
八、发泡量
九、分散均匀性
十、微生物限度
任务六 片剂的包装与贮存
一、片剂的包装
二、片剂的贮存
任务七 实例分析
一、性质稳定易成型药物的片剂
二、不稳定药物的片剂
三、小剂量药物的片剂
四、中药片剂
五、肠溶衣片剂
实训9-1 单冲压片机的使用
实训9-2 片剂的制备
实训9-3 参观药厂片剂车间
项目十 其他剂型
任务一 栓剂
一、认识栓剂
二、栓剂的基质与附加剂
三、栓剂的制备与举例
四、栓剂的质量控制
任务二 丸剂
一、中药丸剂
二、滴丸剂
三、丸剂的质量控制
四、丸剂的包装与贮存
任务三 膜剂
一、认识膜剂
二、膜剂的成膜材料
三、膜剂的制备与举例
任务四 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂
一、气雾剂
二、吸入粉雾剂
三、喷雾剂
实训10-1 栓剂的制备
实训10-2 中药丸剂的制备
实训10-3 膜剂的制备
项目十一 药物制剂新技术与新剂型
任务一 缓释与控释制剂
一、概述
二、口服缓释与控释制剂
三、靶向制剂
四、经皮吸收制剂
任务二 药物制剂新技术
一、固体分散技术
二、包合技术
三、微囊和微球的制备技术
四、纳米囊和纳米球的制备技术
五、纳米乳和亚纳米乳的制备技术
六、脂质体的制备技术
任务三 生物技术药物制剂
一、概述
二、蛋白质类药物制剂研究特点
项目十二 药物制剂的稳定性
任务一 概述
一、研究药物制剂稳定性的意义
二、药物制剂稳定性研究的范围
三、考察药物制剂稳定性的主要项目
任务二 影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法
一、制剂中药物的化学降解途径
二、影响药物制剂稳定性的处方因素及稳定化方法
三、影响药物制剂稳定性的外界因素及稳定化方法
四、药物制剂稳定化的其他方法
任务三 药物制剂的配伍变化
一、概述
二、物理和化学的配伍变化
三、配伍变化的处理原则与方法
四、实例分析
实训12-1 药物制剂的配伍变化
期中
期末
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