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人卫版(第二版)
药事管理与法规(科学版第二版)
第一章 绪论
第一节 药事管理概述
一、药事
二、药事管理
第二节 药事法规概述
一、药事法规的概念
二、药事管理与法规的发展与渊源
三、药事法规的法律效力及其适用原则
四、法律责任
五、《中华人民共和国药品管理法》简介
第三节 学习药事法规的目的、意义和方法
一、学习药事法规的目的与意义
二、学习药事法规的方法
第二章 药事组织
第一节 药事组织概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的分类
第二节 药品监督管理组织
一、药品监督管理行政机构及职责
二、药品监督管理技术机构及职责
第三节 其他药事组织
一、药学教育组织
二、药学科研组织
三、药品生产和经营组织
四、医疗机构药事组织
五、药学社团组织
第三章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员
一、药师的概念
二、药师的分类
三、不同行业药师职责
第二节 执业药师
一、执业药师的概念
二、执业药师的考试、注册和继续教育
三、执业药师的职责
第三节 药学职业道德
一、药学职业道德概述
二、药学职业道德规范
第四章 药品与药品监督管理
第一节 药品
一、药品的概念
二、药品的分类
三、药品的特性
第二节 药品质量和药品标准
一、药品质量特性
二、药品标准
三、假药、劣药的界定
第三节 国家基本药物制度与医疗保险用药管理
一、国家基本药物制度概述
二、国家基本药物的遴选
三、国家基本医疗保险用药管理
第四节 处方药与非处方药的分类管理
一、处方药和非处方药分类管理的意义
二、处方药的管理
三、非处方药的管理
第五节 药品不良反应监测管理与召回
一、药品不良反应的概念和分类
二、药品不良反应监测报告制度
三、药品召回
第五章 特殊管理药品的管理
第一节 特殊管理药品概述
一、特殊管理药品的概念及分类
二、滥用特殊管理药品的危害
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
一、麻醉药品和精神药品的概念和品种
二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理
三、麻醉药品和精神药品的经营管理
四、麻醉药品和精神药品的使用管理
五、麻醉药品和精神药品的储存和运输管理
六、法律责任
第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理
一、医疗用毒性药品的管理
二、放射性药品的管理
第四节 其他特殊管理药品的管理
一、兴奋剂的管理
二、药品类易制毒化学品的管理
三、生物制品的管理
第六章 药品信息管理
第一节 药品包装、标签和说明书管理
一、药品包装、标签管理
二、药品说明书管理
第二节 药品广告管理
一、药品广告的概念及特性
二、药品广告监督管理规定
三、法律责任
第七章 中药管理
第一节 中药管理概述
一、中药的概念及其作用
二、中药现代化发展概述
第二节 中药管理有关规定
一、中药材的管理规定
二、中药饮片的管理规定
第三节 中药品种保护管理
一、《中药品种保护条例》的适用范围及管理部门
二、中药品种保护的范围和等级划分
三、申请中药品种保护的程序
四、中药品种保护的措施
第四节 野生药材资源保护管理
一、《野生药材资源保护管理条例》简介
二、野生药材物种的分级及其品种名录
三、野生药材资源保护管理的具体办法
第八章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
一、药品注册的历史和意义
二、药品注册的相关概念
三、药品注册分类
四、药品注册管理机构
第二节 药品注册的基本制度和要求
一、药品研制和注册的要求
二、药品注册相关制度
第三节 药品上市注册
一、临床试验
二、药品上市许可
三、关联审评审批
四、药品注册核查
五、药品注册检验
第四节 药品上市后变更和再注册
一、药品上市后研究和变更
二、药品再注册
三、药品批准文号
第九章 药品生产管理
第一节 药品生产与药品生产企业
一、药品生产的概念和特点
二、开办药品生产企业的条件
三、药品生产企业资格的取得
四、药品委托生产
第二节 药品生产质量管理规范
一、药品生产质量管理规范概述
二、药品生产质量管理规范的主要内容
第三节 法律责任
一、未取得“药品生产许可证”生产药品的法律责任
二、生产、销售假药、劣药的法律责任
三、其他法律责任
第十章 药品经营管理
第一节 药品经营与药品经营企业
一、药品经营、药品经营企业的含义
二、开办药品经营企业的条件
三、药品经营企业资格的取得
第二节 药品经营质量管理规范
一、药品经营质量管理规范概述
二、药品经营质量管理规范的主要内容
第三节 药品流通监督管理
一、药品流通监督管理概述
二、《药品流通监督管理办法》相关规定
第四节 互联网药品信息和交易服务管理
一、互联网药品信息服务的管理
二、互联网药品交易服务的管理
第五节 法律责任
一、未取得“药品经营许可证”销售药品的法律责任
二、销售假药、劣药的法律责任
三、其他法律责任
第十一章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理组织
一、医疗机构药事管理概述
二、医疗机构药事组织和药学部门
第二节 医疗机构处方管理和调剂业务
一、处方管理
二、调剂业务管理
三、静脉用药集中调配管理
第三节 医疗机构制剂管理
一、医疗机构制剂的概念和许可制
二、医疗机构制剂注册管理
三、医疗机构制剂质量管理
第四节 医疗机构药品管理
一、医疗机构药品采购管理
二、医疗机构药品储存管理
三、医疗机构药品分级管理制度
第十二章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械管理
一、医疗器械的概念及分类
二、医疗器械的使用目的
三、医疗器械的监督管理
第二节 保健食品和化妆品管理
一、保健食品的管理
二、化妆品的管理
期中
期末
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5.1.2特殊管理药品概述 滥用特殊管理药品的危害同步练习-高一《药事法规》同步教学人卫版(第二版)
答案
2024
同步教学
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日期:
2024/05/23
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